• Мое избранное

Отправить по почте

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "30" января__ 2013 г. № 101_

"О государственной регистрации

изделий медицинского назначения

в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Лейкопластырь МОЗОЛЬНЫЙ «Мультипласт®», набор размерами

2,3см (2шт.); 3,8х3,8см (3шт.); 0,95х3,8см (5шт)

ОАО «Новосибхимфарм»,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№010912

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Проводник AQUATRACK™ диаметром 0,035 дюймов, длиной 150, 180 и 260 см.

Производитель Nitinol Devices and Components Costa Rica, S.R.L., Коста-Рика, Держатель лицензии Nitinol Devices & Components, Inc., США,

КОСТА-РИКА

РК-ИМН-5№010913

5

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

3

Трансрадиальный набор Radial SourceTM, включающий интродьюсер Avanti Plus диаметром 4F, 5F, 6F, и длиной 6,5,10 и 20 см, минипроводник, дилятор и внутрисосудистую канюлю. В упаковке №5

Greatbatch Medical,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№010914

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Однонаправленный навигационный катетер серии ThermoCool® SmartTouch™, стерильный однократного применения, размером 7,5 Fr с изгибами D, F, J с соединительными кабелями.

Biosense Webster, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№010915

5

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

















Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных

к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от "30" января__ 2013 г. №_101

1. № РК-ИМН-5№010914



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Интродьюсер Avanti Plus диаметром 4F, 5F, 6F, и длиной 6,5,10, 20 см - 1 шт.

нет данных

Greatbatch Medical

США

2

Минипроводник - 1 шт.

нет данных

Greatbatch Medical

США

3

Дилятор - 1 шт.

нет данных

Greatbatch Medical

США

4

Внутрисосудистая канюля - 1 шт.

нет данных

Greatbatch Medical

США