Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "30" января__  2013 г. № 101_

"О государственной регистрации    
  
  изделий медицинского назначения     
  
 в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Лейкопластырь МОЗОЛЬНЫЙ «Мультипласт®», набор размерами 

2,3см (2шт.); 3,8х3,8см (3шт.); 0,95х3,8см (5шт)   
  
 
 
 ОАО «Новосибхимфарм»,

РОССИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010912  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Проводник AQUATRACK™ диаметром 0,035 дюймов, длиной 150, 180 и 260 см.   
  
 
 
 Производитель Nitinol Devices and Components Costa Rica, S.R.L., Коста-Рика, Держатель лицензии Nitinol Devices & Components, Inc., США,

КОСТА-РИКА   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010913  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Трансрадиальный набор Radial SourceTM, включающий интродьюсер Avanti Plus диаметром 4F, 5F, 6F,  и длиной  6,5,10 и 20 см, минипроводник, дилятор и внутрисосудистую канюлю. В упаковке №5   
  
 
 
 Greatbatch Medical,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010914  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Однонаправленный навигационный катетер серии ThermoCool® SmartTouch™, стерильный однократного применения, размером 7,5 Fr с изгибами D, F, J с соединительными кабелями.   
  
 
 
 Biosense Webster, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010915  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности  изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных    
  
  к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля  медицинской и      
  
 фармацевтической деятельности МЗ РК

от "30" января__  2013 г. №_101    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№010914   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Интродьюсер Avanti Plus диаметром 4F, 5F, 6F, и длиной 6,5,10, 20 см - 1 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Greatbatch Medical  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Минипроводник - 1 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Greatbatch Medical  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Дилятор - 1 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Greatbatch Medical  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Внутрисосудистая канюля - 1 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Greatbatch Medical  
  
 
 
 США