В соответствии со статьей 68 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
Отправить по почте
Об утверждении Правил изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения Постановление Правительства Республики Казахстан от 16 января 2012 года № 60
Настоящее Постановление утратило силу в соответствии с Постановлением Правительства РК от 04.07.2019 г. № 476
Редакция с изменениями и дополнениями по состоянию на 23.07.2013 г.
В соответствии со статьей 68 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемые Правила изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.
2. Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней после первого официального опубликования.
Премьер-Министр Республики Казахстан К. Масимов
Утверждены постановлением Правительства Республики Казахстан от 16 января 2012 года № 60
Правила изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения
1. Общие положения
1. Настоящие Правила изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения (далее – Правила) определяют порядок изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.
2. Изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, имеющими соответствующую лицензию на изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.
3. В настоящих Правилах используются следующие понятия:
1) изготовление лекарственных препаратов – фармацевтическая деятельность, связанная с изготовлением лекарственных форм в аптеках, а также с приобретением лекарственных субстанций, хранением, контролем качества, оформлением и реализацией изготовленных лекарственных препаратов;
2) изготовление изделий медицинского назначения – фармацевтическая деятельность, связанная с изготовлением изделий медицинского назначения в аптеках, магазинах медицинской техники и изделий медицинского назначения и магазинах оптики;
3) надлежащая производственная практика – национальный стандарт в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, устанавливающий требования к организации производства, производственного процесса и проведения контроля при производстве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
Подпункт 3 изменен Постановлением Правительства РК от 23.07.2013 г. № 735 (см. редакцию от 21.01.2013 г.)
4) стерильные лекарственные препараты – лекарственные средства в определенной лекарственной форме, прошедшие процесс стерилизации на отсутствие живых организмов.
4. Изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения осуществляется на основе лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Казахстан, за исключением лекарственных субстанций, произведенных в условиях надлежащей производственной практики.
5. Технология изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, изготавливаемых в условиях аптеки, магазина медицинской техники и изделий медицинского назначения и магазина оптики осуществляется в соответствии с требованиями общих статей Государственной фармакопеи Республики Казахстан, отдельных фармакопейных статей, зарубежных фармакопей, признанных действующими на территории Республики Казахстан, нормативных документов, утвержденных уполномоченным органом в области здравоохранения.
6. В медицинских организациях, не имеющих в составе аптеки с правом изготовления лекарственных препаратов, не допускается изготовление и (или) расфасовка лекарственных препаратов, перекладывание лекарственных препаратов из одной упаковки в другую, замена этикеток.
2. Порядок изготовления лекарственных препаратов
7. Лекарственные препараты изготавливаются с учетом следующих условий:
1) соблюдением правил выписывания рецептов, соответствия прописанных доз возрасту больного, норм единовременного отпуска, совместимости ингредиентов, входящих в состав лекарственного препарата;
2) соблюдением технологии изготовления лекарственных препаратов;
3) обеспечением лекарственного препарата соответствующей маркировкой и упаковкой;
4) обеспечением надлежащего отпуска лекарственного препарата с предоставлением пациенту объективной информации о лекарственных препаратах доступными понятиями и советами по их применению и хранению.
8. Изготовление лекарственных препаратов осуществляется:
1) по рецептам врачей;
2) по требованиям медицинских организаций;
3) в виде внутриаптечной заготовки;
4) расфасовки лекарственных средств и лекарственного растительного сырья.
9. При изготовлении лекарственных препаратов допускаются отклонения, в пределах норм, допустимых при изготовлении лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических) в аптеке, допустимых при расфасовке промышленной продукции в аптеке, допустимой погрешности при измерении величины кислотно-щелочного баланса согласно приложениям 1, 2, 3 к настоящим Правилам.
10. Условия стерилизации, хранения и сроков годности лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке, установлены согласно приложению 4 к настоящим Правилам.
11. В медицинские организации лекарственные препараты из аптеки должны отпускаться только уполномоченному медицинскому персоналу по доверенности, оформленной в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан.
2.1. Порядок изготовления стерильных лекарственных препаратов
12. В асептических условиях изготавливают:
1) лекарственные препараты для новорожденных;
2) растворы для инъекций и инфузий;
3) ирригационные растворы, вводимые в полости, не содержащие микроорганизмов;
4) жидкие лекарственные препараты для новорожденных и детей до одного года;
5) препараты в виде жидкой лекарственной формы, содержащие антибиотики и другие антимикробные вещества, а также предназначенные для нанесения на раны и ожоговые поверхности;
6) капли глазные, офтальмологические растворы для орошений и примочки;
7) концентрированные растворы (в том числе гомеопатические разведения);
8) жидкие лекарственные препараты в виде внутриаптечной заготовки.
13. Не допускаются:
1) изготовление стерильных лекарственных препаратов при отсутствии данных о химической совместимости входящих в них лекарственных веществ, технологии и режиме стерилизации;
2) одновременное изготовление на одном рабочем месте нескольких стерильных растворов, содержащих лекарственные вещества с различными наименованиями или одного наименования, но в разных концентрациях.
14. Результаты контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий регистрируются в журнале регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий по прилагаемой форме согласно приложению 5 к настоящим Правилам. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, заверен подписью руководителя аптеки и скреплен печатью аптеки.
15. Контроль стерильных растворов на отсутствие механических включений проводится до и после стерилизации.
Необходимо проверять объем растворов во флаконах (бутылках) и качество их укупорки (металлический колпачок "под обкатку" не должен прокручиваться при проверке вручную, раствор не должен выливаться при опрокидывании флакона (бутылки).
16. Флаконы с растворами после укупорки маркируются путем надписи, штамповки на крышке или с использованием металлических жетонов с указанием наименования и концентрации.
17. Стерилизация растворов должна проводиться не позднее трех часов от начала изготовления, под контролем специалиста (фармацевта или провизора).
Не допускается повторная стерилизация растворов.
Регистрация параметров стерилизации производится в журнале регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных препаратов, вспомогательных материалов, посуды по форме согласно приложению 6 к настоящим Правилам. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, заверен подписью руководителя аптеки и скреплен печатью аптеки.
18. Номенклатура концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке, ежегодно утверждается аккредитованной испытательной лабораторией, с которой заключен договор о контрольно-аналитическом обслуживании. В данный перечень включают лекарственные препараты, содержащие совместимые активные и вспомогательные вещества, на которые имеются методики анализа для полного химического контроля с установленными сроками годности.
Пункт 18 изл. в редакции на основании постановления Правительства РК от 21.01.2013 г. № 15 (см. редакцию от 16.01.2012) (подлежит введению в действие по истечении десяти календарных дней со дня первого официального опубликования).
3. Порядок изготовления изделий медицинского назначения
19. Изделия медицинского назначения изготавливаются с учетом следующих условий:
1) при использовании их по назначению (при эксплуатации) в соответствии с инструкциями и информацией, представляемыми изготовителем изделий они обеспечивали безопасность и не подвергали риску состояние здоровья пациентов, пользователей или других лиц;
2) сохранения их характеристик при хранении и транспортировке;
3) исключить или максимальным образом уменьшить риск инфицирования пациентов, пользователей и других лиц, а также контаминации самих изделий.
20. Технические характеристики и функциональные свойства изделий медицинского назначения не должны ухудшаться в течение срока службы изделия медицинского назначения, указанного изготовителем, под действием внешних факторов, и подвергать угрозе здоровье и безопасность пациентов, пользователей при нормальной эксплуатации изделий в условиях, соответствующих инструкциям по эксплуатации изготовителя.
21. Если изделия медицинского назначения предназначены для введения лекарственных средств, они должны быть совместимыми с этими лекарственными средствами с учетом функциональных свойств изделий медицинского назначения согласно назначению, условий применения и хранения этих лекарственных средств.
22. Изготовление медицинской оптики производится на станках, специально предназначенных для обработки оптических линз в соответствии с рецептом, выписанным к конкретному пациенту.
23. В обязательном порядке проводится проверка точности изготовленных очков на специальном оборудовании (диоптриметр) в присутствии клиента, на соответствие с данными рецепта.
Приложение 1 к Правилам изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения
Нормы отклонений, допустимые при изготовлении лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических) в аптеке
1. Отклонения, допустимые в массе отдельных доз при расфасовке порошков, в том числе порошковыми дозаторами, определяются на прописанную дозу одного порошка.
Отклонения, допустимые в общей массе гомеопатических тритураций, определяются на прописанную массу тритураций.
| Прописанная масса, г | Отклонения % |
| 1 | 2 |
| До 0,1 | ±15 |
| Свыше 0,1 до 0,3 | ±10 |
| Свыше 0,3 до 1 | ±5 |
| Свыше 1 до 10 | ±3 |
| Свыше 10 до 100 | ±3 |
| Свыше 100 до 250 | ±2 |
| Свыше 250 | ±0,3 |
2. Отклонения, допустимые в общей массе гранул гомеопатических (в том числе при фасовке) для одной упаковки:
| Прописанная масса, г | Отклонения % |
| 1 | 2 |
| До 1 | ±5 |
| Свыше 1 до 100 | ±3 |
3. Отклонения, допустимые в массе отдельных доз суппозиториев и пилюль:
1) определяют среднюю массу взвешиванием (с точностью до 0,01 г) не менее 10 суппозиториев или пилюль. При изготовлении менее 10 штук взвешивают все суппозитории;
2) отклонения в массе суппозиториев и пилюль от средней массы определяют взвешиванием каждого суппозитория или пилюли с минимальной выборкой 5 штук;
3) допустимые отклонения от средней массы не должны превышать:
для суппозиториев ±5 %;
для пилюль с массой до 0,3 г ± 10 %;
для пилюль массой свыше 0,3 г ± 5 %.
4. Отклонения, допустимые в массе прописанных доз отдельных лекарственных веществ в порошках, пилюлях и суппозиториях (при изготовлении методом выкатывания или выливания) определяются на дозу каждого вещества, входящего в эти лекарственные препараты:
| Прописанная масса, г | Отклонения % |
| 1 | 2 |
| До 0,02 | ±20 |
| Свыше 0,02 до 0,05 | ±15 |
| Свыше 0,05 до 0,2 | ±10 |
| Свыше 0,2 до 0,3 | ±8 |
| Свыше 0,3 до 0,5 | ±6 |
| Свыше 0,5 до 1 | ±5 |
| Свыше 1 до 2 | ±4 |
| Свыше 2 до 5 | ±3 |
| Свыше 5 до 10 | ±2 |
| Свыше 10 | ±1 |
5. Отклонения, допустимые в общем объеме жидких лекарственных препаратов при изготовлении массо-объемным способом, а также в подпунктах 7, 9 следует иметь в виду, что отклонения предусмотрены для жидких лекарственных препаратов при изготовлении с использованием как концентратов, так и сухих веществ:
| Прописанный объем, мл | Отклонения, % |
| 1 | 2 |
| До 10 | ±10 |
| Свыше 10 до 20 | ±8 |
| Свыше 20 до 50 | ±4 |
| Свыше 50 до 150 | ±3 |
| Свыше 150 до 200 | ±2 |
| Свыше 200 | ±1 |
6. Отклонения, допустимые при фасовке растворов для инъекций, изготовляемых в виде внутриаптечной заготовки:
| Прописанный объем, мл | Отклонения, % |
| 1 | 2 |
| До 50 | ±10 |
| Свыше 50 | ±5 |
При отмеривании (и фасовке) жидкостей после слива струей дается выдержка на слив капель: для невязких жидкостей - в течение одной минуты, для вязких - в течение трех минут.
7. Отклонения, допустимые при определении содержания отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных препаратах при изготовлении массо-объемным способом:
| Прописанная масса, г | Отклонения % |
| 1 | 2 |
| До 0,02 | ±20 |
| Свыше 0,02 до 0,1 | ±15 |
| Свыше 0,1 до 0,2 | ±10 |
| Свыше 0,2 до 0,5 | ±8 |
| Свыше 0,5 до 0,8 | ±7 |
| Свыше 0,8 до 1 | ±6 |
| Свыше 1 до 2 | ±5 |
| Свыше 2 до 5 | ±4 |
| Свыше 5 | ±3 |
8. Отклонения, допустимые в массе жидких лекарственных препаратов при изготовлении способом по массе:
| Прописанная масса, г | Отклонения % |
| 1 | 2 |
| До 10 | ±10 |
| Свыше 10 до 20 | ±8 |
| Свыше 20 до 50 | ±5 |
| Свыше 50 до 150 | ±3 |
| Свыше 150 до 200 | ±2 |
| Свыше 200 | ±1 |
9. Отклонения, допустимые в массе входящих отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных препаратах при изготовлении способом по массе, и в мазях:
| Прописанная масса, г | Отклонения % |
| 1 | 2 |
| До 0,1 | ±20 |
| Свыше 0,1 до 0,2 | ±15 |
| Свыше 0,2 до 0,3 | ±12 |
| Свыше 0,3 до 0,5 | ±10 |
| Свыше 0,5 до 0,8 | ±8 |
| Свыше 0,8 до 1 | ±7 |
| Свыше 1 до 2 | ±6 |
| Свыше 2 до 10 | ±5 |
| Свыше 10 | ±3 |
Отклонения, допустимые в определении содержания входящих отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных препаратах при изготовлении способом по массе или массо-объемным способом, а также в мазях, определяются не на концентрацию в процентах, а на прописанную массу входящего вещества в эти лекарственные препараты согласно подпунктам 7, 9 настоящего Приложения.
При изготовлении 10 мл 2 % раствора пилокарпина гидрохлорида берут массу навески 0,2 г, для которой допускается отклонение +-10 %. При анализе достаточно установить, что было взято не менее 0,18 г и не более 0,22 г пилокарпина гидрохлорида.
10. Отклонения, допустимые в общей массе мазей:
| Прописанная масса, г | Отклонения % |
| 1 | 2 |
| До 5 | ±15 |
| Свыше 5 до 10 | ±10 |
| Свыше 10 до 20 | ±8 |
| Свыше 20 до 30 | ±7 |
| Свыше 30 до 50 | ±5 |
| Свыше 50 до 100 | ±3 |
| Свыше 100 | ±2 |
11. Отклонения, допустимые в концентратах при содержании лекарственного вещества:
до 20 % не более ± 2 % от обозначенного процента;
свыше 20 % не более ± 1 % от обозначенного процента.
В данном пункте указаны отклонения от концентрации (в процентах), допустимые в концентратах при изготовлении их как массо-объемным способом, так и способом по массе.
12. Отклонения, допустимые в гомеопатических тритурациях, растворах и разведениях жидких лекарственных препаратов:
1) при содержании лекарственного вещества 10 % (первое десятичное разведение – Д1) не более ± 5 % от обозначенного процента;
2) при содержании лекарственного вещества 1 % (второе десятичное разведение – Д2) не более ±5 % от обозначенного процента;
Д3) при содержании лекарственного вещества 0,1 % (третье десятичное разведение – Д3) не более ±10 % от обозначенного процента.
В данном пункте указаны отклонения от концентрации (в процентах), допустимые в гомеопатических тритурациях, растворах и разведениях жидких лекарственных препаратов при изготовлении их в виде концентратов и полуфабрикатов.
При определении допустимых отклонений в проверяемых лекарственных препаратах, изготовленных в виде серий внутриаптечной заготовки, следует пользоваться нормами отклонений, приведенных в подпунктах 1 - 10 данного приложения, а также в действующей нормативной документации, регламентирующей изготовление и контроль качества различных лекарственных препаратов в аптеке.
При изготовлении лекарственных препаратов в виде серий внутриаптечной заготовки отклонения, допустимые в массе входящих отдельных веществ, определяются на массу входящего каждого вещества, взятую для изготовления требуемого объема (или массы) данной серии (в одной емкости от одной загрузки препарата).
При изготовлении 2 л 0,9 % раствора натрия хлорида берут массу входящего вещества 18 г, для которой допускается отклонение ±3 %. При химическом контроле достаточно установить, что было взято не менее 17,46 г, и не более 18,54 г натрия хлорида.
Отклонения, допустимые в массе входящих отдельных веществ в лекарственных препаратах, изготовленных в виде серий внутриаптечной заготовки и изъятых из аптеки для проверки, определяются как указано выше в пункте 2 и пункте 3.
При рассмотрении изъятого на проверку лекарственного препарата по прописи "раствора натрия хлорида 0,9 % - 200 мл" при химическом контроле достаточно установить, что в растворе содержится не менее 1,71 г и не более 1,89 г натрия хлорида (отклонение ± 5 % согласно пункта 7 данного приложения).
13. При проверке лекарственных препаратов, изготовляемых в гомеопатической аптеке по индивидуальным прописям, следует пользоваться нормами отклонений, приведенными в пунктах 1 - 4, 8 - 10 данного приложения.
Приложение 2 к Правилам изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения
Нормы отклонений, допустимые при расфасовке промышленной продукции в аптеке
1. Отклонения, допустимые при расфасовке по массе таблеток, драже, капсул (ангро) для одной упаковки:
| Измеряемая масса, г | Отклонения, % |
| 1 | 2 |
| Свыше 10 до 100 | ±3 |
| Свыше 100 до 250 | ±2 |
| Свыше 250 | ±0,3 |
На расфасовку поштучно таблеток, драже, капсул в индивидуальную упаковку допустимые отклонения не устанавливаются. Недовложенные единицы лекарственных препаратов считаются браком.
2. Отклонения, допустимые при расфасовке жидких лекарственных препаратов по объему (для одной упаковки):
| Измеряемый объем, мл | Отклонения, % |
| 1 | 2 |
| До 5 | ±8 |
| Свыше 5 до 25 | ±5 |
| Свыше 25 до 100 | ±3 |
| Свыше 100 до 300 | ±1,5 |
| Свыше 300 до 1000 | ±1 |
| Свыше 1000 | ±0,5 |
3. Отклонения, допустимые при расфасовке жидких лекарственных препаратов по массе (для одной упаковки):
| Измеряемая масса, г | Отклонения, % |
| 1 | 2 |
| До 5 | ±4 |
| Свыше 5 до 100 | ±2 |
| Свыше 100 до 5000 | ±0,6 |
4. Отклонения, допустимые при расфасовке мазей и линиментов по массе (для одной упаковки):
| Измеряемый объем, мл | Отклонения, % |
| 1 | 2 |
| До 5 | ±5 |
| Свыше 5 до 50 | ±4 |
| Свыше 50 до 100 | ±2,5 |
| Свыше 100 до 5000 | ±1 |
5. Отклонения, допустимые при расфасовке ваты (для одной упаковки):
| Измеряемая масса, г | Отклонения, % |
| 1 | 2 |
| Свыше 50 до 100 | ±8 |
| Свыше 100 до 250 | ±5 |
| Свыше 250 | ±4 |
Приложение 3 к Правилам изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения
Норма допустимой погрешности при измерении величины кислотно-щелочного баланса
| Метод измерения | Максимальная погрешность в единицах кислотно-щелочного баланса при измерении (измерения кислотно-щелочного баланса проводят в сравнении с водой очищенной или водой для инъекций) |
|
| с интервалом рН 1-2 | с интервалом рН 0,3-0,7 | |
| 1 | 2 | 3 |
| Потенциометрический | 0,6 | 0,05 |
| Индикаторной бумагой | 1 | 0,3 |
Приложение 4 к Правилам изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения
Условия стерилизации, хранения и сроков годности лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке
1. Стерильные растворы во флаконах и бутылках, герметично укупоренные резиновыми пробками под обкатку
| № п/п |
Наимено- вание |
Состав | Срок годности в сутках при t 0 не выше 250 0 С |
Условия хранения |
Режим стерили- зации (темпе- ратура, время) |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 1. Растворы для инъекций и инфузий | |||||
| 1 | Раствор анальгина 25 %; 50 % |
Анальгина 250 г; 500 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | В защищенном от света месте |
120 0 С - 8 мин. |
| 2 | Раствор апоморфина гидрохлорид 1 % |
Апоморфина гидрохлорида 10 г Анальгин 0,5 г Цистеина 0,2 г Раствора кислоты хлороводородной 0,1 М-40 мл Воды для инъекций до 1 л |
30 | В защищенном от света месте, в запирающемся шкафу |
120 0 С - 8 мин. |
| 3 | Раствор атропина сульфата 0,05 %; 0,1 %; 1 %; 2,5 %; 5 % |
Атропина сульфат 0,5 г; 1 г; 10 г; 25 г; 50 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | В защищенном от света месте, в запирающемся шкафу |
120 0 С - 8 мин. |
| 4 | Раствор "Ацесоль" |
Натрия ацетата 2 г Натрия хлорида 5 г Калия хлорида 1 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | 120 0 С - 8 мин. |
|
| 5 | Вода для инъекций |
30 | 120 0 С - 8 мин. |
||
| 6 | Раствор глицерина 10 % |
Глицерина (в пересчете на безводный) 100 г Натрия хлорида 9 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | 120 0 С - 8 мин. |
|
| 7 | Раствор глюкозы 5 %; 10 %; 20 %; 25 % |
Глицерина (в пересчете на безводную) 50 г; 100 г; 200 г; 250 г Раствора кислоты хлороводородной 0,1 М до рН 3,0-4,1 Натрия хлорида 0,26 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | 120 0 С - 8 мин. |
|
| 8 | Раствор глюкозы 5 % с калия хлоридом 0,5 % или 1 % |
Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г Калия хлорида 5 г или 10 г Воды для инъекций до 1 л |
60 | 120 0 С - 8 мин. |
|
| 9 | Раствор глюкозы 10 % солевой |
Глюкозы (в пересчете на безводную) 10 г Калия хлорида 2 г Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,4 г Воды для инъекций до 1 л |
90 | 120 0 С - 8 мин. |
|
| 10 | Раствор глюкозы цитратный |
Глюкозы (в пересчете на безводную) 22,05 г Кислоты лимонной 7,3 г Натрия цитрата (в пересчете на безводный) 16, 18 г (водного 22 г) Воды для инъекций до 1 л |
30 | 120 0 С - 8 мин. |
|
| 11 | Раствор дибазола 0,5 %; 1 %; 2 % |
Дибазола 5 г; 10 г; 20 г Раствора кислоты хлороводородной 0,1 М-10 мл Воды для инъекций до 1 л |
60-для 0,5 % и 1 % 30-для 2 % |
120 0 С - 8 мин. |
|
| 12 | Раствор дикаина 0,1 %; 0,25 %; 0,3 % |
Дикаина 1 г; 2,5 г; 3 г Раствора кислоты хлороводородной 0,1 М - 10 м Воды для инъекций до 1 л |
30 | В запираю- щемся шкафу |
120 0 С - 8 мин. |
| 13 | Раствор дикаина 1 %; 2 % |
Дикаина 10 г; 20 г Натрия тиосульфата 0,5 г Воды для инъекций до 1 л |
90 | В запираю- щемся шкафу |
120 0 С - 8 мин. |
| 14 | Раствор димедрола 1 %; 2 % |
Димедрола 10 г; 20 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | В защищен- ном от света месте |
120 0 С - 8 мин. |
| 15 | Раствор "Дисоль" |
Натрия хлорида 6 г Натрия ацетата 2 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | 120 0 С - 8 мин. |
|
| 16 | Жидкость Петрова кровезаме- няющая |
Натрия хлорида 15 г Калия хлорида 0,2 г Кальция хлорида 1 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | 120 0 С - 8 мин. |
|
| 17 | Раствор калия хлорида 0,5 %; 1 %; 3 %; 5 %; 7,5 %; 10 % |
Калия хлорида 5 г; 10 г; 30 г; 50 г; 75 г; 100 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | 120 0 С - 8 мин. |
|
| 18 | Раствор калия хлорида 0,25 %; 0,5%; 1% с глюкозой или натрия хлоридом |
Калия хлорида 2,5 г; 5 г; 10 г Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г или натрия хлорида 9 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | 120 0 С - 8 мин. |
|
| 19 | Раствор кальция глюконата 10 % |
Кальция глюконата 100 г Воды для инъекций до 1 л |
7 | 120 0 С - 8 мин. |
|
| 20 | Раствор кальция 0,25 %; 0,5 %; 1 %; 5 %; 10 % |
Кальция хлорида 2,5 г; 5 г; 10 г; 50 г; 100 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | 120 0 С - 8 мин. |
|
| 21 | Раствор кардиопле- гический № 1 |
Натрия хлорида 4,5 г Калия хлорида 2,22 г Магния хлорида (в пересчете на безводный) 0,4 г Кальция глюконата 0,3 г Глюкозы (в пересчете на безводную) 1 г Маннита 18 г Воды для инъекций до 1 л |
6 мес. | 120 0 С - 8 мин. |
|
| 22 | Раствор кардиопле- гический № 3 |
Натрия хлорида 4,5 г Калия хлорида 1,125 г Магния хлорида (в пересчете на безводный) 3,232 г Кальция глюконата 0,3 г Глюкозы (в пересчете на безводную) 1 г Маннита 19 г Воды для инъекций до 1 л |
12 мес. | 120 0 С - 8 мин. |
|
| 23 | Раствор "Кварта соль" |
Натрия гидрокарбоната 1 г Натрия ацетата 2,6 г Натрия хлорида 4,75 г Калия хлорида 1,5 г Воды для инъекций до 1 л |
90 | 120 0 С- 8 мин. |
|
| 24 | Раствор кислоты аминокап- роновой 5 % |
Кислоты аминокапроновой 50 г Натрия хлорида 9 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | В защищенном от света месте |
120 0 С- 8 мин. |
| 25 | Раствор кислоты аскорбино- вой 5 %; 10 % |
Кислоты аскорбиновой 50 г; 100 г Натрия гидрокарбоната 23,85 г; 47,70 г Натрия сульфита безводного 2 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | В защищенном от света месте |
120 0 С- 8 мин. |
| 26 | Раствор кислоты глютамино- вой 1 % |
Кислоты глютаминовой 10 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | В защищенном от света месте |
|
| 27 | Раствор кислоты никотиновой 1 % |
Кислоты никотиновой 10 г Натрия гидрокарбоната 7 г Воды для инъекций до 1 л |
60 | В защищенном от света месте |
120 0 С- 8 мин. |
| 28 | Раствор кофеина- бензоата 10 %; 20 % |
Кофеина-бензоата натрия 100 г; 200 г Раствора натрия гидроокиси 0,1 М - 4 мл Воды для инъекций до 1 л |
30 | 120 0 С- 8 мин. |
|
| 29 | Раствор магния сульфата 10 %; 20 %; 25 %; 33 % |
Магния сульфата 100 г; 200 г; 250 г; 330 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | 120 0 С- 8 мин. |
|
| 30 | Раствор метиленово- го синего 0,02 %; 1 % |
Метиленового синего 0,2 г; 10 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | 120 0 С- 8 мин. |
|
| 31 | Раствор натрия бензоата 15 % |
Натрия бензоата 150 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | ||
| 32 | Раствор натрия бромида 5 %; 10 %; 20 % |
Натрия бромида 50 г; 100 г; 200 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | В защищенном от света месте |
120 0 С- 8 мин. |
| 33 | Раствор натрия гидрокар- боната 3 %; 4 %; 5 %; 7 % |
Натрия гидрокарбоната 30 г; 40 г; 50 г; 70 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | 120 0 С- 8 мин. |
|
| 34 | Раствор натрия гидрокарбо- ната 3 %; 4 %; 5 %; 7 %; 8,4 % стабилизи- рованный |
Натрия гидрокарбоната 30 г; 40 г; 50 г; 70 г; 84 г Трилона Б 0,1 г (для 3-5 % раствора) 0,2 г (для 7-8,4 % раствора) Воды для инъекций до 1 л |
30 | 120 0 С- 8 мин. |
|
| 35 | Раствор натрия гидроцитра- та 4 %; 5 %; 6 % |
Натрия гидроцитрита 40 г; 50 г; 60 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | 120 0 С- 8 мин. |
|
| 36 | Раствор натрия йодида 5 %; 10 %; 20 % |
Натрий йодида 50 г; 100 г; 200 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | В защищенном от света месте |
120 0 С- 8 мин. |
| 37 | Раствор натрия параамино- салицилата 3 % |
Натрия параамино- салициалата 30 г Натрия сульфита безводного 5 г Воды для инъекций до 1 л |
7 | В защищенном от света месте |
120 0 С- 8 мин. |
| 38 | Раствор натрия салицилата 3 %; 10 % |
Натрия салицилата 30 г; 100 г Натрия метабисульфита 1 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | В защищенном от света месте |
120 0 С- 8 мин. |
| 39 | Раствор натрия хлорида 0,45 %; 0,9 %; 5,85 %; 10 % |
Натрия хлорида 4,5 г; 9 г; 58,5 г; 100 г Воды для инъекций до 1 л |
90 | 120 0 С- 8 мин. |
|
| 40 | Раствор натрия цитрата 4 %; 5 % |
Натрия цитрата (в пересчете на сухое вещество) 40 г; 50 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | 120 0 С- 8 мин. |
|
| 41 | Раствор ни- котинамида 1 %; 2 %; 2,5 %; 5 % |
Никотинамида 10 г; 20 г; 25 г; 50 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | В защищенном от света месте |
120 0 С- 8 мин. |
| 42 | Раствор новокаина 0,25 %; 0,5 %; 1 %; 2 % |
Новокаина 2,5 г; 5 г; 10 г; 20 г Раствора кислоты хлороводородной 0,1 М до рН 3,8-4,5 Воды для инъекций до 1 л |
30 | В защищенном от света месте |
120 0 С- 8 мин. |
| 43 | Раствор новокаина 2 %; 5 %; 10 % |
Новокаина 20 г; 50 г; 100 г Раствор кислоты хлороводородной 0,1 М - 4 мл; 6 мл; 8 мл Натрия тиосульфата 0,5 г Воды для инъекций до 1 л |
90 | В защищенном от света месте |
120 0 С- 8 мин. |
| 44 | Раствор норсульфа- зол– натрия 5 %; 10 % |
Норсульфазол-натрия (в пересчете на сухое вещество) 50 г; 100 г Воды для инъекций до 1 л |
5 % - 30 10 % - 10 |
В защищенном от света месте |
120 0 С- 8 мин. |
| 45 | Раствор папаверина гидрохло- рида 2 % |
Папаверина гидрохлорида 20 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | В защищенном от света месте |
120 0 С- 8 мин. |
| 46 | Раствор Рингера |
Натрия хлорида 9 г Калия хлорида 0,2 г Кальция хлорида 0,2 г Натрия гидрокарбоната 0,2 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | 120 0 С- 8 мин. |
|
| 47 | Раствор Рингера- ацетата |
Натрия хлорида 5,26 г Натрия ацетата (в пересчете на безводный) 4,10 г Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,28 г Магния хлорида (в пересчете на безводный) 0,14 г Калия хлорида 0,37 г Кислоты хлороводородной разведенной (8 %) 0,2 мл Воды для инъекций до 1 л |
30 | 120 0 С – 8 мин. |
|
| 48 | Раствор Рингера- Локка (препарат получают путем смешивания равных объемов двух от- дельно при- готовленных и простери- лизованных растворов, один из которых - раствор натрия гид- рокарбона- та, другой - глюкозы с солями) |
Натрия хлорида 9 г Калия хлорида 0,2 г Кальция хлорида 0,2 г Натрия гидрокарбоната 0,2 г Глюкозы (в пересчете на безводную) 1 г Воды для инъекций до 1 л |
Срок хранения каждого из растворов 30 суток |
120 0 С – 8 мин. |
|
| 49 | Раствор синьки Эванса 0,5 % |
Синьки Эванса (в пересчете на безводную) 5 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | 120 0 С – 8 мин. |
|
| 50 | Раствор спазмолити- на 0,5 %; 1 % |
Спазмолитина 5 г; 10 г Раствора кислоты хлороводородной 0,1 М - 20 мл Воды для инъекций до 1 л |
30 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
| 51 | Раствор стрептоцида растворимо- го 5 %; 10 % |
Стрептоцида растворимого (в пересчете на сухое вещество) 50 г; 100 г Натрия тиосульфата 1 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
| 52 | Раствор тримекаина 0,25 %; 0,5 %; 1 %; 2 %; 5 % |
Тримекаина (в пересчете на безводный) 2,5 г; 5 г; 10 г; 20 г; 50 г Натрия хлорида 8,5 г; 8 г; 7 г; 5 г Воды для инъекций до 1 л |
30+ | В защищенном от света месте Раствор тримекаина 5 % не изотонируют |
120 0 С – 8 мин. |
| 53 | Раствор "Трисоль" |
Калия хлорида 1 г Натрия хлорида 5 г Натрия гидрокарбоната 4 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | 120 0 С – 8 мин. |
|
| 54 | Раствор фурагина растворимо- го 0,1 % с натрия хлоридом 0,9 % |
Фурагина растворимого 10 % с натрия хлоридом 90 % - 10 г Воды для инъекций до 1 л |
7 | В защищенном от света месте |
100 0 С – 30 мин. |
| 55 | Раствор "Хлосоль" |
Калия хлорида 1,5 г Натрия хлорида 4,75 г Натрия ацетата 3,6 Воды для инъекций до 1 л |
30 | 120 0 С – 8 мин. |
|
| 56 | Раствор этазол натрия 10 %; 20 % |
Этазол-натрия (в пересчете на сухое вещество) 100 г; 200 г Натрия сульфита (безводного) 3,5 г Натрия гидроцитрата 1 г; 2 г Воды для инъекций до 1 л |
180 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
| 57 | Раствора эфедрина гидрохло- рида 2 %; 3 %; 5 % |
Эфедрина гидрохлорида 20 г; 30 г; 50 г Воды для инъекций до 1 л |
30 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
| Время стерилизационной выдержки указано для растворов объемом до 100 миллилитров. С увеличением объема раствора время стерилизации увеличивают в соответствии со статьей «Стерилизация» Государственной фармакопеи Республики Казахстан. |
|||||
| 2. Другие стерильные растворы | |||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 58 | Раствор глюкозы 50 % (для интраам- неального введения) |
Глюкозы (в пересчете на безводную) 500 г Воды очищенной до 1 л |
90 | 120 0 С – 8 мин. |
|
| 59 | Раствор кислоты борной 2 % |
Кислоты борной 20 г Воды очищенной до 1 л |
30 | 120 0 С – 8 мин. |
|
| 60 | Раствор метилура- цила 0,7 % |
Метилурацила 7 г Воды очищенной до 1 л |
30 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
| 61 | Раствор натрия тетрабората 20 % в глицерине |
Натрия тетрабората 20 г Глицерина 80 г |
30 | 120 0 С – 8 мин. |
|
| 62 | Раствор натрия хлорида 20 % (для интраам- неального введения) |
Натрия хлорида 200 г Воды очищенной до 1 л |
90 | 120 0 С – 8 мин. |
|
| 63 | Раствор фурацилина 0,01 %; 0,02 % |
Фурацилина 0,1 г; 0,2 г Натрия хлорида 9 г Воды очищенной до 1 л |
30 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
| 64 | Раствор хлоргекси дина биглюконата 0,02 %; 0,05 % |
Раствора хлоргексидина биглюконата 20 % - 1 мл; 2,5 мл Воды очищенной до 1 л |
90 | 120 0 С – 8 мин. |
|
| 65 | Раствор этакридина лактата 0,1 % |
Этакридина лактата 1 г Воды очищенной до 1 л |
30 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
2. Капли глазные, офтальмологические растворы для орошения, концентрированные растворы для изготовления глазных капель
| № п/п |
Наименование и состав лекарственного препарата |
Срок годности в сутках при t |
Условия хранения |
Режим стери- лизации (темпе- ратура, время) |
Примечание | ||||
| не вы- ше 25 0 С |
3-5 0 С | ||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | |||
| 1. Капли глазные | |||||||||
| 1 | Раствор амидопирина 2 % Состав: Амидопирина 0,2 г Натрия хлорида 0,06 г Воды очищенной до 10 мл |
30 | 30 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
||||
| 2 | Раствор атропина сульфата 0,25 %; 0,5 %; 1 % Состав: Атропина сульфата 0,025 г; 0,05 г; 0,1 г Натрия хлорида 0,088 г; 0,085 г; 0,08 г Воды очищенной до 10 мл |
30 | В защищенном от света месте, в запирающемся шкафу |
100 0 С – 30 мин. |
|||||
| 3 | Раствор гоматропина гидробромида 0,5 %, 1 % Состав: Гоматропина гидробромида 0,05 г; 0,1 г Натрия хлорида 0,082 г; 0,074 г Воды очищенной 10 мл |
30 | 30 | В защищенном от света месте, в запирающемся шкафу |
120 0 С – 8 мин. |
||||
| 4 | Раствор дикаина 0,25 %; 0,5 %; 1 % Состав: Дикаина 0,025 г; 0,05 г; 0,1 г Натрия хлорида 0,085 г; 0,081 г; 0,072 г Воды очищенной до 10 мл |
30 | В запирающемся шкафу |
100 0 С - 30 мин. |
|||||
| 5 | Раствор дикаина 0,5 %; 1 %; 2 %; 3 % Состав: Дикаина 0,05 % 0,1 г; 0,2 г; 0,3 г Натрия хлорида 0,081 г; 0,072 г; 0,053 г; 0,035 г Натрия тиосульфата 0,005 г Воды очищенной до 10 мл |
120 | 0,5 % - 90 1 % - 30 |
В запирающемся шкафу |
120 0 С – 8 мин. |
Раствор дикаина 0,5 % гото- вят без ста- билизатора. Раствор дикаина 2 %- 3 % хранить в холодильнике нельзя |
|||
| 6 | Дикаина 0,05 г Цинка сульфата 0,05 г Раствора кислоты борной 2 % - 10 мл |
30 | 30 | В запирающемся шкафу |
120 0 С – 8 мин. |
||||
| 7 | Дикаина 0,05 г Цинка сульфата 0,05 г Раствора кислоты борной 2 % - 10 мл Резорцина 0,05 |
30 | 30 | В защищенном от света месте, в запирающемся шкафу |
120 0 С – 8 мин. |
После стерилизации и охлаждения раствора, содержащего дикаин, кислоту борную, цинка сульфат, добавляется резорцин в асептических условиях |
|||
| 8 | Раствор димедрола 0,25 %; 0,5 % Состав: Димедрола 0,025 г; 0,05 г Натрия хлорида 0,085 г; 0,08 г Воды очищенной до 10 мл |
90 | 90 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
||||
| 9 | Димедрола 0,02 г Раствора кислоты борной 2 % - 10 мл |
30 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
|||||
| 10 | Раствор калия йодида 3 % Состав: Калия йодида 0,3 г Воды очищенной до 10 мл |
30 | 30 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
||||
| 11 | Калия йодида 0,05 г Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,05 г Натрия хлорида 0,055 г Воды очищенной до 10 мл |
90 | 90 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
||||
| 12 | Раствор кальция хлорида 3 % Состав: Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,3 г Воды очищенной до 10 мл |
30 | 120 0 С – 8 мин. |
||||||
| 13 | Раствор кислоты аскорбиновой 0,2 % Состав: Кислоты аскорбиновой 0,02 г Натрия хлорида 0,086 г Воды очищенной свежепрокипяченной до 10 мл |
2 | 7 | В защищенном от света месте |
100 0 С – 30 мин. |
||||
| 14 | Раствор клофелина 0,125 %; 0,25 %; 0,5 % Состав: Клофелина 0,0125 г; 0,025 г; 0,05 г Натрия хлорида 0,09 г Воды очищенной до 10 мл |
90 | 90 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
||||
| 15 | Раствор колларгола 2 %; 3 % Состав: Колларгола 0,2 г; 0,3 г Воды очищенной до 10 мл |
30 | 30 | В защищенном от света месте |
Готовят в асеп- тичес- ких ус- ловиях |
Раствор можно фильтровать через бумажный обеззоленный фильтр |
|||
| 16 | Раствор левомицетина 0,2 % Состав: Левомицетина 0,02 г Натрия хлорида 0,09 г Воды очищенной до 10 мл |
7 | 7 | В защищенном от света месте |
100 0 С – 30 мин. |
||||
| 17 | Левомицетина 0,01 г Раствора кислоты борной 2 % - 10 мл |
7 | 30 | В защищенном от света месте |
100 0 С - 30 мин. |
||||
| 18 | Левомицетина 0,02 г Цинка сульфата 0,03 г Резорцина 0,05 г Раствора кислоты борной 2 % - 10 мл |
15 | В защищенном от света месте |
100 0 С - 30 мин. |
После стери- лизации и охлаждения раствора, содержащего левомицетин, кислоту борную и цинка сульфат добавляется резорцин в асептических условиях. |
||||
| 19 | Мезатона 0,02 г Раствора кислоты борной 2 % - 10 мл |
7 | 30 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
||||
| 20 | Раствор мезатона 1 %; 2 % Состав: Мезатона 0,1 г; 0,2 г Натрия хлорида 0,062 г; 0,034 г Воды очищенной до 10 мл |
7 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
|||||
| 21 | Раствор мезатона 1 % Состав: Мезатона 0,1 г Натрия хлорида 0,056 г Натрия метабисуль фита 0,01 г Воды очищенной до 10 мл |
30 | 30 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
||||
| 22 | Натрия гидрокарбоната 0,05 г Натрия тетрабората 0,05 г Натрия хлорида 0,04 г Воды очищенной до 10 мл |
30 | 30 | 120 0 С – 8 мин. |
|||||
| 23 | Раствор натрия йодида 3 % Состав: Натрия йодида 0,3 г Воды очищенной до 10 мл |
30 | 30 | В защищенном от света месте |
100 0 С – 30 мин. |
||||
| 24 | Натрия йодида 0,4 г Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,4 г Воды очищенной до 10 мл |
30 | 30 | В защищенном от света месте |
100 0 С – 30 мин. |
||||
| 25 | Раствор новокаина 1 % Состав: Новокаина 0,1 г Натрия хлорида 0,072 г Воды очищенной до 10 мл |
30 | 30 | В защищенном от света месте |
100 0 С – 30 мин. |
||||
| 26 | Новокаина 0,05 г Цинка сульфата 0,02 г Резорцина 0,1 г Раствора кислоты борной 1 % - 10 мл |
10 | 30 | В защищенном от света месте |
100 0 С – 30 мин. |
После стерилизации и охлаждения раствора, содержащего новокаин, кислоту борную и цинка сульфат, добавляется резорцин в асептических условиях |
|||
| 27 | Новокаина 0,05 г Цинка сульфата 0,02 г Резорцина 0,1 г Кислоты борной 0,1 г Раствора адреналина гидрохлорида 0,1 % - 10 капель Воды очищенной до 10 мл |
10 | 20 | В защищенном от света месте |
100 0 С – 30 мин. |
После стерилизации и охлаждения раствора, содержащего новокаин, кислоту бор- ную, цинка сульфат, Добавляется резорцин и раствор адреналина гидрохлорида в асептических условиях |
|||
| 28 | Раствор норсульфазол натрия 10 % Состав: Норсульфазол натрия (в пересчете на сухое вещество) 1 г Воды очищенной до 10 мл |
10 | 30 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
Под пробку необходимо подкладывать нелакирован- ный целлофан (ГОСТ 7730 -74), промытый водой очищенной |
|||
| 29 | Раствор пилокарпина гидрохлорида 1 %; 2 %; 4 %; 6 % Состав: Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г; 0,2 г; 0,4 г; 0,6 г Натрия хлорида 0,068 г; 0,046 г Воды очищенной до 10 мл |
30 | 30 | В защищенном от света месте, в запирающемся шкафу |
120 0 С – 8 мин. |
||||
| 30 | Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г Раствора кислоты борной 2 % - 10 мл |
30 | В защищенном от света месте, в запирающемся шкафу |
120 0 С – 8 мин. |
|||||
| 31 | Раствор рибофлавина 0,02 % Состав: Рибофлавина 0,002 Натрия хлорида 0,09 г Воды очищенной до 10 мл |
90 | 30 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
||||
| 32 | Рибофлавина 0,001 г Кислоты аскорби- новой 0,03 г Кислоты борной 0,2 г Воды очищенной свежепрокипяченной до 10 мл |
2 | 7 | В защищенном от света месте |
100 0 С - 30 мин. |
||||
| 33 | Рибофлавина 0,002 г Кислоты аскорбиновой 0,02 г Глюкозы (в пересчете на безводную) 0,2 г Натрия хлорида 0,05 г Воды очищенной свежепрокипяченной до 10 мл |
2 | 7 | В защищенном от света месте |
100 0 С – 30 мин. |
||||
| 34 | Рибофлавина 0,002 г Калия йодида 0,2 г Глюкозы ( в пересчете на безводную) 0,2 г Трилона Б 0,003 г Воды очищенной до 10 мл |
30 | 30 | В защищенном от света месте |
100 0 С – 30 мин. |
||||
| 35 | Рибофлавина 0,002 г Калия йодида 0,2 г Глюкозы ( в пересчете на безводную) 0,2 г Трилона Б 0,003 г Раствор метилцеллюлозы 1 % - 10 мл |
30 | 30 | В защищенном от света месте |
100 0 С - 30 мин. |
||||
| 36 | Рибофлавина 0,002 г Кислоты аскорбиновой 0,02 г Глюкозы (в пересчете на безводную) 0,2 г Натрия метабисульфита 0,01 г Трилона Б 0,003 г Воды очищенной свежепрокипяченной до 10 мл |
7 | 30 | В защищенном от света месте |
100 0 С – 30 мин. |
||||
| 37 | Рибофлавина 0,002 г Кислоты аскорбиновой 0,02 г Глюкозы (в пересчете на безводную) 0,2 г Натрия метабисульфита 0,01 г Трилона Б 0,003 г Раствора метилцеллюлозы 1 % - 10 мл |
7 | 30 | В защищенном от света месте |
100 0 С – 30 мин. |
||||
| 38 | Раствор скополамина гидробромида 0,1 %; 0,25 % Состав: Скополамина гидробромида (в пересчете на безводный) 0,01 г; 0,025 г Натрия хлорида 0,09 г; 0,087 г Воды очищенной до 10 мл |
30 | В защищенном от света месте, в запирающемся шкафу |
100 0 С – 30 мин. |
|||||
| 39 | Раствор сульфапиридазин натрия 10 %; 20 % Состав: Сульфапиридазин- натрия 1 г; 2 г Воды очищенной до 10 мл |
30 | 30 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
||||
| 40 | Раствор сульфацил-натрия 20 % Состав: Сульфацил-натрия 2 г Натрия метабисульфита 0,05 г Раствора гидроксид натрия 1 М - 0,18 мл Воды очищенной до 10 мл |
30 | В защищенном от света месте |
100 о С - 30 мин. |
|||||
| 41 | Раствор сульфацил-натрия 10 %; 20 %; 30 % Состав: Сульфацил-натрия 1 г; 2 г; 3 г Натрия тиосульфата 0,015 г Раствора кислоты хлороводородной 1 М - 0,035 мл Воды очищенной до 10 мл |
30 | 30 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
Раствор можно использовать для инс- тилляции в глаза но- ворожденным детям. |
|||
| 42 | Раствор фетанола 3 %; 5 % Состав: Фетанола 0,3 г; 0,5 г Натрия хлорида 0,048 г; 0,02 г Воды очищенной до 10 мл |
2 (3 % раст- вор) (5 % раст- вор) |
15 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
||||
| 43 | Раствор фетанола 3 % Состав: Фетанола 0,3 г Натрия метабисульфита 0,01 г Воды очищенной до 10 мл |
30 | 30 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
||||
| 44 | Раствор физостигмина салицилата 0,25 % Состав: Физостигмина салицилата 0,025 г Кислоты никотиновой 0,003 г Натрия метабисульфита 0,003 г Натрия хлорида 0,08 г Воды очищенной до 10 мл |
30 | 30 | В защищенном от света месте, в запирающемся шкафу |
120 0 С – 8 мин |
||||
| 45 | Раствор флуоресцеин - натрия 0,5 % Состав: Флуоресцеин - натрия 0,05 г Натрия хлорида 0,075 г Воды очищенной до 10 мл |
30 | 30 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин |
||||
| 46 | Раствор фурациллина 0,02 % Состав: Фурациллина 0,002 г Натрия хлорида 0,085 г Воды очищенной до 10 мл |
30 | 30 | В защищенном от света месте |
120 0 С- 8 мин. |
||||
| 47 | Раствор хинина гидрохлорида 1 % Состав: Хинина гидрохлорида 0,1 г Натрия хлорида 0,076 г Воды очищенной до 10 мл |
120 | 120 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
||||
| 48 | Цинка сульфата 0,03 г Новокаина 0,1 г Раствора кислоты борной 2 % - 10 мл |
30 | В защищенном от света месте |
100 0 С – 30 мин. |
|||||
| 49 | Цинка сульфата 0,025 г Димедрола 0,03 г Раствора кислоты борной 2 % - 10 мл |
30 | В защищенном от света месте |
100 0 С – 30 мин. |
|||||
| 50 | Цинка сульфата 0,025 Раствора кислоты борной 2 % - 10 мл |
30 | 120 0 С – 8 мин. |
||||||
| 51 | Раствор этилморфина гидрохлорида 2 % Состав: Этилморфина гидрохлорида 0,2 г Натрия хлорида 0,06 г Воды очищенной до 10 мл |
30 | 30 | В защищенном от света месте, в запирающемся шкафу |
100 0 С – 30 мин. |
||||
| 52 | Раствор эфедрина гидрохлорида 3 % Состав: Эфедрина гидрохлорида 0,3 г Воды очищенной до 10 мл |
30 | 30 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
||||
| 2. Офтальмологические растворы для орошения | |||||||||
| 53 | Солевой офтальмологический раствор Состав: Натрия хлорида 5,3 г Калия хлорида 0,75 г Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,48 г Натрия ацетата (в пересчете на безводный) 3,9 г Глюкозы (в пересчете на безводную) 0,8 г Кислоты хлороводородной разведенной (8 %) 0,05 мл Воды очищенной до 1 л |
30 | 120 0 С – 8 мин. |
Применяют при микрохи- рургических операциях на глаза. |
|||||
| 54 | Солевой офтальмологический раствор (с магния хлоридом) Состав: Натрия хлорида 5,3 г Калия хлорида 0,75 г Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,48 г Натрия ацетата (в пересчете на |
30 | 120 0 С – 8 мин. |
Применяют при микрохи- рургических операциях на глаза. |
|||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | |||
| безводный) 3,9 г Глюкозы (в пересчете на безводную) 0,8 г Магния хлорида (в пересчете на безводный) 0,3 г Кислоты хлороводородной разведенной (8 %) 0,05 мл Воды очищенной до 1 л |
|||||||||
| 3. Концентрированные растворы для изготовления глазных капель | |||||||||
| 55 | Раствор калия йодида 20 % |
30 | В защищенном от света месте |
1200С – 8 мин. |
|||||
| 56 | Раствор кислоты аскорбиновой 2 %; 5 %; 10 % |
5 | 30 | В защищенном от света месте |
1000С - 30 мин. |
Раствор изготав- ливается на воде очищенной свежепроки- пяченной. При фасовке раствора флаконы заполняются доверху. |
|||
| 57 | Раствор кислоты борной 4 % |
30 | 120 0 С – 8 мин. |
||||||
| 58 | Раствор натрия тиосульфата 1 % |
30 | 100 0 С - 30 мин. |
||||||
| 59 | Раствор рибофлавина 0,02 % |
90 | 30 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
||||
| 60 | Рибофлавина 0,02 г Кислоты аскорбиновой 2 г или 10 г Воды очищенной свежепрокипяченной до 100 мл |
5 | 30 | В защищенном от света месте |
100 0 С - 30 мин. |
При фасовке раствора флаконы заполняются доверху. |
|||
| 61 | Рибофлавина 0,02 г Кислоты борной 4 г Воды очищенной до 100 мл |
30 | В защищенном от света месте |
100 0 С - 30 мин. |
|||||
| 1 | 2 | 3 | 5 | 6 | 7 | ||||
| 62 | Рибофлавина 0,02 г Кислоты никотиновой 0,1 г Воды очищенной до 100 мл |
30 | В защищенном от света месте |
100С - 30 мин. |
|||||
| 63 | Раствор цинка сульфата 1 % или 2 % |
30 | 120 0 С – 8 мин. |
||||||
| 64 | Раствор цитраля 0,02 % |
2 | В защищенном от света месте |
Изготавли- вается в асептических условиях на стерильной воде очищенной |
|||||
| Вскрытые флаконы с концентратами для глазных капель должны быть использованы в течение суток. |
|||||||||
3. Лекарственные препараты для новорожденных детей
| №№ п/п |
Наименование и состав лекарственного препарата |
Срок годности в сутках при t не выше 250С) |
Условия хранения |
Режим стери- лизации (темпе- ратура, время) |
Примечание |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 1. Растворы для внутреннего употребления | |||||
| 1 | Вода очищенная | 30 | 120 0 С – 8 мин. |
||
| 2 | Раствор глюкозы 5 % 10 % 25 % |
30 | 120 0 С – 8 мин. |
Готовят без стабилизатора |
|
| 3 | Раствор глюкозы 5 % - 100 мл Кислоты аскорбиновой 1 г |
5 | В защищенном от света месте |
100 0 С – 30 мин. |
Готовят на очищенной свежепрокипя- ченной воде. При фасовке флаконы заполняют доверху |
| 4 | Раствор глюкозы 10 % или 20 % - 100 мл Кислоты глютаминовой 1 г |
30 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
|
| 5 | Раствор дибазола 0,01 % |
30 | 120 0 С – 8 мин. |
||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 6 | Раствор димедрола 0,02 % |
30 | В защищенном от света месте |
1200С – 8 мин. |
Раствор димедрола следует использовать только в концентрации 0,02 % в фасовке по 10 мл. В условиях родильного дома следует воздерживаться от применения растворов димедрола, учитывая его выраженное седативное действие, угнетающее влияние на ЦНС и возможность развития интоксикации |
| 7 | Раствор калия ацетата 0,5 % |
30 | 120 0 С – 8 мин. |
||
| 8 | Раствор калия йодида 0,5 % |
30 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
Фасовка раствора не должна превышать 20 мл. |
| 9 | Раствор кальция глюконата 1 %; 3 %; 5 % |
7 | 120 0 С – 8 мин. |
Растворяют в горячей воде. |
|
| 10 | Раствор кальция лактата 3 %; 5 % |
30 | 120 0 С – 8 мин. |
Готовят с учетом фактического содержания влаги в препарате. |
|
| 11 | Раствор кальция хлорида 3 % |
30 | 120 0 С – 8 мин. |
Для приготов- ления раствора целесообразно использовать 10 - 50 % концентрат. |
|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 12 | Раствор кислоты аскорбиновой 1 % |
5 | В защищенном от света месте |
100 0 С – 30 мин. |
Готовят на свежепрокипя- ченной воде очищенной. При фасовке флаконы заполняют доверху. |
| 13 | Раствор кислоты глютаминовой 1 % |
30 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
|
| 14 | Раствор кислоты никотиновой 0,05 % |
30 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
|
| 15 | Раствор кислоты хлороводородной 1 % |
30 | 120 0 С – 8 мин. |
При приготовлении используют разведенную кислоту хлоро- водородную (8,2-8,4 % ГФ Х статья 18), принимая ее за 100 % |
|
| 16 | Раствор кофеина- бензоата натрия 1 % |
30 | 120 0 С – 8 мин. |
||
| 17 | Раствор кофеина- бензоата натрия 0,25 г или 0,5 г Натрия бромида 0,5 г или 1 г Воды очищенной до 100 мл |
30 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
|
| 18 | Раствор Кислоты лимонной 1 г Натрия гидроцитрата 5 г Воды очищенной до 100 мл |
30 | 120 0 С – 8 мин. |
||
| 19 | Раствор магния сульфата 5 %; 10 %; 25 % |
30 | 120 0 С – 8 мин. |
||
| 20 | Раствор натрия бромида 1 % |
30 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин |
|
| 21 | Раствор натрия хлорида 0,9 % |
30 | 120 0 С – 8 мин. |
||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 22 | Раствор Новокаина 0,5 г Раствора кислоты хлороводородной 0,1 М - 0,3 мл Воды очищенной до 100 мл |
30 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
|
| 23 | Раствор пиридоксина гидрохлорида 0,2 % |
30 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
|
| 24 | Раствор эуфиллина 0,05 %; 0,5 % |
15 | В защищенном от света места |
120 0 С – 8 мин. |
|
| Растворы внутреннего употребления для новорожденных детей готовят на воде очищенной. |
|||||
| 2. Растворы, масла для наружного применения | |||||
| 25 | Раствор бриллиантового зеленого спиртовой 1 % |
2 года | |||
| 26 | Раствор калия перманганата 5 % |
2 | В защищенном от света месте |
Готовят в асеп- тических условиях |
Раствор готовят на стерильной очищенной воде, разливают в стерильные флаконы. |
| 27 | Раствор колларгола 2 % | 30 | В защищенном от света месте |
Готовят в асеп- тических условиях |
Раствор готовят на стерильной очищенной воде, разливают в стерильные флаконы. |
| 28 | Раствор натрия тетрабората 10 % в глицерине |
30 | 120 0 С – 8 мин. |
||
| 29 | Раствор перекиси водорода 3 % |
15 | В защищенном от света месте |
Готовят в асеп- тических условиях |
Раствор готовят на стерильной очищенной воде, разливают в стерильные флаконы, укупоривают полиэтиленовым пробками и завинчиваемыми крышками. |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 30 | Фурацилина 0,02 г Раствора натрия хлорида 0,9 % или 10 % до 100 мл |
30 | 120 0 С – 8 мин. |
||
| 31 | Раствор этакридина лактата 0,1 % |
30 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
|
| 32 | Масло персиковое | 30 | В прохладном защищенном от света месте |
180 0 С – 30 мин. |
Масла стерилизуют в бутылках для крови, вместимостью 50 мл, укупоренных резиновыми пробками марки ИР - 21 под обкатку. Использование пробок марки 25 П (красного цвета) не рекомендуется. |
| 33 | Масло оливковое | 30 | В прохладном защищенном от света месте |
180 0 С – 30 мин. |
|
| 34 | Масло подсолнечное | 30 | В прохладном защищенном от света месте |
180 0 С – 30 мин. |
|
| 35 | Масло вазелиновое | 30 | В прохладном защищенном от света месте |
180 0 С – 30 мин. |
|
| 3. Глазные капли | |||||
| 36 | Раствор колларгола 2 %; 3 % |
30 | В защищенном от света месте |
Готовят в асеп- тических условиях |
Раствор можно фильтровать через бумажный обеззоленный фильтр |
| 37 | Раствор сульфацил-натрия 10 %; 20 %; 30 % Состав: Сульфацил-натрия 1 г; 2 г; 3 г Натрия тиосульфата 0,015 г |
30 | В защищенном от света месте |
120 0 С – 8 мин. |
|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| Раствора кислоты хлороводородной 1 М 0,035 мл Воды очищенной до 10 мл |
|||||
| 4. Порошки | |||||
| 38 | Дибазола 0,001 г Сахара (глюкозы) 0,2 |
90 | В защищенном от света месте |
Готовят в асеп- тических условиях |
|
| 39 | Димедрола 0,002 г Сахара (глюкозы) 0,2 г |
90 | В защищенном от света месте |
Готовят в асеп- тических условиях |
|
| 40 | Фенобарбитала 0,002 г или 0,005 г Сахара (глюкозы) 0,2 г |
90 | В защищенном от света месте |
Готовят в асеп- тических условиях |
|
| 41 | Эуфиллина 0,003 г Сахара 0,2 г |
20 | В защищенном от света месте |
Готовят в асеп- тических условиях |
Запрещается замена сахара в порошках с эуфиллином на глюкозу |
| 42 | Присыпка ксероформа 10,0 г |
15 | В защищенном от света месте |
180 0 С – 30 мин. |
Стерилизуют в открытом виде. Укупоривают флаконы обработанными резиновыми пробками под обкатку в асептических условиях. |
| 5. Мази | |||||
| 43. | Мазь танина 1 % Состав: Танина 1 г Воды очищенной 1 г Вазелина 98 г |
20 | В прохладном защищенном от света месте |
Готовят в асеп- тических условиях |
Танин растворяют в минимальном количестве воды и смеши- вают со сте- рильной осно- вой. Основу стерилизуют при темпера- туре 180 0 С - 30 мин. |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 44 | Мазь танина 5 % Состав Танина 5 г Воды очищенной Ланолина безводного по 5 г Вазелина 85 г |
20 | В прохладном защищенном от света месте |
Готовят в асеп- тических условиях |
Танин растворяют в минимальном количестве воды и смеши- вают со сте- рильной осно- вой. Основу стерилизуют при температуре 180 0 С - 30 мин. |
4. Мази
| №№ п/п |
Наименование и состав лекарственной формы |
Срок год- ности в сут- ках |
Хранение 30-50С |
Усло- вия стери- лизации |
Примечание |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 1. Мази | |||||
| 1 | Мазь, содержащая анальгин и натрия цитрат Состав: Анальгин 5 г Натрия цитрата 10 г Эмульгатора Т-2 14 г Масла вазелинового 12 г Вазелина 20 г Глицерина 3 г Воды очищенной 36 г |
90 | В защищенном от света месте |
||
| 2 | Мазь димедроловая 5 % Состав № 1: Димедрола 5 г Вазелина 86,5 г Ланолина безводного 9,5 г |
30 | В защищенном от света месте |
Данный состав основы следует использовать, если при выписывании мази димедроловой 5 % не указана основа. Обладает поверхностным действием. |
|
| 3 | Мазь димедроловая 5 % Состав № 2 Димедрола 5 г Масла подсолнечного Воды очищенной Ланолина безводного по 31,6 г |
30 | В защищенном от света месте |
Обладает проникающим, резорбтивным действием. |
|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 4 | Мазь теофиллиновая 10 % Состав: Теофиллина 10 г Эмульгатора Т-2 9 г Вазелина 54 г Воды очищенной 27 г Димексида 10 г |
1 год | В защищенном от света месте |
||
| 5 | Мазь фурациллиновая 0,2 % Состав: Фурацилина 0,2 г Масла вазелинового 0,6 г Вазелина 99,2 г | 30 | В защищенном от света месте |
||
| 2. Мази глазные | |||||
| 6 | Основа для глазных мазей 100 г Состав: Ланолина безводного 10 г Вазелина сорта для глазных мазей 90 г |
30 | В защищенном от света месте |
||
| 7 | Мазь пилокарпиновая 1 % или 2 % Состав: Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г или 0,2 г Основы для глазных мазей 10 г |
30 | В защищенном от света месте, в запираю- щемся шкафу |
Готовят в асепти- ческих условиях |
|
| 8 | Мазь тиаминовая 0,5 % или 1 % Состав: Тиамина бромида 0,05 г или 0,1 г Основы для глазных мазей 10 г |
30 | В защищенном от света месте |
Готовят в асепти- ческих условиях |
|
| Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина безводного и вазелина сорта для глазных мазей в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу процеживают через несколько слоев марли, фасуют в сухие простерилизованные стеклянные банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при температуре 180 о С в течение 30-40 минут или при температуре 200 о С в течение 15-25 минут в зависимости от объема мази. |
|||||
5. Порошки
| №№ п/п |
Наименование, состав |
Срок годности в сутках при t не выше 250С |
Условия хранения |
Режим стерили- зации |
Примечание |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 1 | Порошки противовос- палительного и антацидного действия Алюминия гидроксида 0,35 г Магния оксида 0,40 г Висмута нитрата основного 0,20 г Лактозы (декстрина) 2,05 г |
1 год | В сухом, защищенном от света месте |
||
| 2 | Дибазола 0,003 г; 0,005 г; 0,008 г Сахара (глюкозы) 0,2 г |
90 | В сухом, защищенном от света месте |
Готовят в асепти ческих условиях |
Для детей |
| 3 | Димедрола 0,005 г Сахара (глюкозы) 0,2 г |
90 | В сухом, защищенном от света месте |
Готовят в асепти ческих условиях |
Для детей |
| 4 | Димедрола 0,005 г Кальция глюконата 0,25 г Сахара (глюкозы) 0,1 г |
1 год | В сухом, защищенном от света месте |
Готовят в асепти ческих условиях |
Для детей |
| 5 | Кальция глюконата 0,05 г Сахара (глюкозы) 0,2 г |
1 год | В сухом месте |
Готовят в асепти ческих условиях |
Для детей |
| 6 | Кальция глюконата Сахара (глюкозы) по 0,1 г |
1 год | В сухом месте |
Готовят в асепти- ческих условиях |
Для детей |
6. Микстуры и растворы для внутреннего употребления
| № п/п |
Наименование, состав |
Срок годности в сутках при t0 |
Условия хранения |
Примечание | |
| не выше 250С |
3-50С | ||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 1 | Микстура Кватера Состав: Настоя корневища с корнями валерианы из 10 г и листьев мяты из 4 г - 200 мл Натрия бромида 3 г |
10 | В защищенном от света месте |
||
| Амидопирина 0,6 г Кофеина-бензоата натрия 0,4 г Магния сульфата 0,8 г |
|||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 2 | Настоя травы термопсиса из 0,6 г – 200 мл Натрия гидрокарбоната Натрия бензоата по 4 г |
10 | В защищенном от света месте |
||
| 3 | Раствор кислоты хлороводородной 1 % - 100 мл Пепсина 2,0 |
10 | |||
| 4 | Раствор кислоты хлороводородной 1 % или 2 % |
10 | |||
| 5 | Раствор калия йодида 0,25 % |
10 | Во флаконах оранжевого стекла в защищенном от света месте |
||
| 6 | Раствор новокаина 0,25 % или 0,5 % |
10 | Во флаконах оранжевого стекла в защищенном от света месте |
||
| 7 | Раствор магния сульфата 10 %; 25 %; 33 %; 50 % |
15 | |||
| 8 | Раствор кальция хлорида 5 % или 10 % |
10 | |||
| 9 | Раствор Рингера Состав: Натрия хлорида 0,9 г Натрия гидрокарбоната Калия хлорида Кальция хлорида 0,02 г Воды очищенной до 100 мл |
5 | 10 | ||
| 10 | Вода мятная | 30 | |||
| 11 | Вода укропная | 30 | |||
7. Концентрированные растворы для изготовления жидких лекарственных препаратов
| № п/п |
Наименование, состав |
Срок годности в сутках при t 0 |
Условия хранения |
Примечание | |
| не выше 25 0 С |
3-5 0 С | ||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 1 | Раствор аммония хлорида 20 % |
15 | |||
| 2 | Раствор барбитал-натрия 10 % | 10 | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 3 | Раствор гексаметилентетрамина 10 %; 20 %; 40 % |
20 | |||
| 4 | Раствор глюкозы 5 % | 2 | |||
| 5 | Раствор глюкозы 10 %; 20 %; 40 %; 50 % |
4 | 10 | ||
| 6 | Раствор калия бромида 20 % | 20 | В защищенном от света месте |
||
| 7 | Раствор калия йодида 20 % | 15 | В защищенном от света месте |
||
| 8 | Раствор кальция хлорида 10 %; 20 % |
10 | |||
| 9 | Раствор кальция хлорида 50 % |
30 | |||
| 10 | Раствор кислоты аскорбиновой 5 % |
5 | |||
| 11 | Раствор кислоты хлороводородной 10 % |
30 | |||
| 12 | Раствор кофеина- бензоата натрия 5 % |
7 | 15 | ||
| 13 | Раствор кофеина бензоата натрия 20 % |
20 | |||
| 14 | Раствор магния сульфата 10 %; 25 %; 50 % |
15 | |||
| 15 | Раствор натрия бензоата 10 % | 20 | |||
| 16 | Раствор натрия бромида 20 % |
20 | В защищенном от света месте |
||
| 17 | Раствор натрия гидрокарбоната 5 % |
4 | 10 | ||
| 18 | Раствор натрия салицилата 40 % |
20 | В защищенном от света месте |
||
| 19 | Раствор темисала 10 % | 10 | В защищенном от света месте |
||
| 20 | Раствор хлоралгидрата 10 % |
5 | В защищенном от света месте |
||
| 21 | Раствор хлоралгидрата 20 % |
15 | В защищенном от света месте |
||
8. Капли для носа и растворы для наружного применения
| № п/п |
Наименование, состав |
Срок годности в сутках при t 0 |
Условия хранения |
Примечание | |
| не выше 25 0 С |
3-5 0 С | ||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 1 | Димедрола 0,01 г Эфедрина гидрохлорида 0,1 г Масла ментолового 1 % 10 капель Масла косточкового 10 г |
30 | В защищенном от света месте |
||
| 2 | Раствор кислоты борной 2 % с димедролом 1 % Состав: Димедрола 0,1 г Кислоты борной 0,2 г Воды очищенной до 10 мл |
30 | В защищенном от света месте |
||
| 3 | Раствора кислоты борной 2 % - 10 мл Раствора адреналина гидрохлорида 0,1 % - 10 капель |
10 | 30 | В защищенном от света месте |
|
| 4 | Раствор колларгола 3 % | 30 | В защищенном от света месте |
||
| 5 | Раствор протаргола 2 % | 30 | В защищенном от света месте |
||
| 6 | Раствор Люголя 0,25 % на глицерине Состав: Йода 0,25 г Калия йодида 0,5 г Глицерина 98,5 г Воды очищенной 0,75 мл |
30 | Во флаконах оранжевого стекла в защищенном от света месте |
||
| 7 | Раствор натрия тетрабората 20 % в глицерине Состав: Натрия тетрабората 20 г Глицерина 80 г |
30 | |||
| 8 | Раствор пероксида водорода 3 % Состав: Пероксид водорода (27,5-40 %) - от 7,5 до 11 г (6,8-9,9 мл) в зависимости от фактического содержания пероксида водорода в исходном препарате Натрия бензоата 0,05 г Воды очищенной до 100 мл |
2 года | В прохладном, защищенном от света месте |
||
| 9 | Раствор фурациллина 0,02 % | 20 | В защищенном от света месте |
||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 10 | Раствор стрептоцида растворимого 0,8 % с фурациллином 0,01 % Состав: Стрептоцида растворимого 0,08 г Фурациллина 0,001 г Натрия тиосульфата 0,01 г Воды очищенной до 10 мл |
30 | В защищенном от света месте |
||
9. Полуфабрикаты для изготовления наружных жидкостей, капель для носа, порошков и мазей
| № п/п |
Наименование, состав |
Срок годности в сутках при t0 |
Условия хранения |
Примечание | |
| не выше 25 0 С |
3-5 0 С | ||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 1 | Раствор димедрола 1 % | 20 | В защищенном от света месте |
||
| 2 | Раствор кислоты борной 2 % | 15 | 30 | ||
| 3 | Раствор натрия тиосульфата 60 % |
15 | |||
| 4 | Раствор натрия хлорида 0,9 % | 7 | 15 | ||
| 5 | Раствор стрептоцида растворимого 0,8 % |
2 | 10 | В защищенном от света месте |
|
| 6 | Раствор этакридина лактата 0,02 %; 0,05 %; 0,1 %; 0,2 % |
15 | |||
| 7 | Раствор эфедрина гидрохлорида 10 % |
15 | В защищенном от света месте |
||
| 8 | Цинка окиси Талька поровну |
30 | |||
| 9 | Цинка окиси Талька Крахмала поровну |
30 | |||
| 10 | Ланолина водного Вазелина поровну Состав: Ланолина безводного 168 г Вазелина 240 г Воды очищенной 72 мл |
15 | В защищенном от света месте |
||
| 11 | Ланолин водный Состав: Ланолина безводного 70 г Воды очищенной 30 г |
15 | В защищенном от света месте |
||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 12 | Ланолина безводного Масла подсолнечного Воды очищенной поровну |
5 | В защищенном от света месте |
||
10. Гомеопатические гранулы и водно-спиртовые разведения (потенции)
| № п/п |
Наименование, состав |
Срок годности в сутках при t 0 |
Условия хранения |
Примечание | |
| не выше 25 0 С |
3-5 0 С | ||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 1 | Гранулы гомеопатические | 2 года | В сухом, защищенном от света месте |
||
| 2 | Промежуточные водно- спиртовые гомеопатические разведения (потенции) |
6 мес | В защищенном от света месте, в хорошо укупорен- ной таре |
||
11. Сроки годности других лекарственных препаратов
| № п/п |
Лекарственный препарат | Срок годности не более (суток) |
| 1 | Водные растворы, содержащие бензилпенициллин и глюкозу |
1 |
| 2 | Глазные капли | 2 |
| 3 | Настои, отвары, слизи | 2 |
| 4 | Эмульсии, суспензии | 3 |
| 5 | Инъекционные растворы и инфузии | 2 |
| 6 | Остальные лекарственные препараты | 10 |
Приложение 5 к Правилам изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения форма
Журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий
| Дата | № п/п (он же номер анализа) |
№ рецепта, наименова- ние меди- цинской организации |
Исходные ЛС |
Наименование и объем изготов- ленного раствора |
Подпись изгото- вившего раствор |
Фильтрование и фасовка (розлив) |
||
| наи мено- вание |
коли- чество |
|||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
| № анализов до и после стерилизации(указывается через дробь) |
Количество бутылок (флаконов) готовой продукции,поступившей для отпуска |
Подпись допустившего готовую продукцию к отпуску (ответственное лицо - заведующий отделом, провизор) |
|
| 17 | 18 | 19 | |
| № анализов до и после стерилизации (указывается через дробь) |
Количество бутылок (флаконов) готовой продукции,поступившей для отпуска |
Подпись допустившего готовую продукцию к отпуску (ответственное лицо - заведующий отделом, провизор) |
|
| 17 | 18 | 19 | |
Приложение 6 к Правилам изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения форма
Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных препаратов, вспомогательных материалов, посуды
| Д а- т а |
№ п/п |
№ серии, № рецепта, наиме- нование меди- цинской органи- зации с назва- нием от- деления |
Наи- ме- нова- ние |
Количество | Условия стерилизации |
Т е р м о т е с т | Подпись проводившего стерилизацию |
||
| до сте- рили- зации |
после стери- лиза- ции |
тем пера- тура |
время (указы- вается время начала и окон- чания стери- лизации) |
||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
