Близость слов: Окончание:





Документ показан в демонстрационном режиме!
Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 735
В заголовок Приказа внесено изменение на государственном языке, текст на русском языке не изменялся в соответствии с Приказом Министра здравоохранения и социального развития РК от 14.01.2015 г. № 9
Заголовок Приказа изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 27.05.2019 г. № ҚР ДСМ-87 (см. редакцию от 28.06.2016 г.) (изменение вводится в действие с 24.06.2019 г.)
Данная редакция действовала до внесения изменений от 18.07.2020 г.
В соответствии со статьей 71 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения, ПРИКАЗЫВАЮ:
Преамбула изложена в новой редакции Приказа Министра здравоохранения и социального развития РК от 26.06.2015 г. № 523 (см. редакцию от 14.01.2015 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после первого официального опубликования)
Опубликовано в ИПС нормативных правовых актов РК «Әділет 17.08.2015 г.
1. Утвердить прилагаемые Правила государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия.
Пункт 1 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения и социального развития РК от 26.06.2015 г. № 523 (см. редакцию от 14.01.2015 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после первого официального опубликования)
Опубликовано в ИПС нормативных правовых актов РК «Әділет 17.08.2015 г.
Пункт 1 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 27.05.2019 г. № ҚР ДСМ-87 (см. редакцию от 28.06.2016 г.) (изменение вводится в действие с 24.06.2019 г.)
2. Признать утратившими силу некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан, и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан согласно приложению 3 к настоящему приказу.
3. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить в установленном законодательством порядке государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
4. Департаменту административно-правовой работы (Бисмильдин Ф.Б.) обеспечить в установленном законодательством порядке официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации после его государственной регистрации.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Биртанова Е.А.
6. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования, за исключением пункта 5 Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники, который вводится в действие для организаций-производителей Республики Казахстан с января 2018 года.
Пункт 6 изменен Приказом Министра здравоохранения РК от 23.01.2014 г. № 32 (см. редакцию от 12.07.2013 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после первого официального опубликования) (не опубликовано)
Пункт 6 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения и социального развития РК от 14.01.2015 г. № 9 (см. редакцию от 11.04.2014 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после первого официального опубликования)
Опубликовано в ИПС нормативных правовых актов РК «Әділет» 18.03.2015 г.
Приложение 1
 к приказу Министра здравоохранения
 Республики Казахстан
 от 18 ноября 2009 года № 735
Правила государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств
Правила изменены в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 28.09.2012 г. № 664 (см. редакцию от 15.02.2012) (подлежит введению в действие по истечении десяти календарных дней после его первого официального опубликования)
Правила изменены в соответствии с Приказом  Министра здравоохранения РК от 12.07.2013 г. № 405 (см. редакцию от 28.09.2012 г.) (вводится в действие со дня первого официального опубликования) 
Опубликовано в Республиканской газете „Казахстанская правда” от 28.11.2013 г.
Правила изменены в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК от 23.01.2014 г. № 32 (см. редакцию от 12.07.2013 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после первого официального опубликования)
Опубликовано в Республиканской газете "Казахстанская Правда" от 06.03.2014 г. № 45 (27666) 
Правила исключены в соответствии с Приказом Министра здравоохранения и социального развития РК от 26.06.2015 г. № 523 (см. редакцию от 14.01.2015 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после первого официального опубликования)
Опубликовано в ИПС нормативных правовых актов РК «Әділет 17.08.2015 г.
Приложение 2
к приказу Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 18 ноября 2009 года № 735
Правила государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия
Правила изменены в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК 15.02.2012 г. № 84 (см. редакцию от 18.11.2009) (подлежит введению в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
Правила изменены в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК от 28.09.2012 г. № 664 (см. редакцию от 15.02.2012 г.) (подлежит введению в действие по истечении десяти календарных дней после его первого официального опубликования).
Правила изменены в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК от 12.07.2013 г. № 405 (см. редакцию от 28.09.2012 г.) (вводится в действие со дня первого официального опубликования) 
Опубликовано в Республиканской газете „Казахстанская правда” от 28.11.2013 г.
Правила изменены в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК от 11.04.2014 г. № 187 (см. редакцию от 23.01.2014 г.)(подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после первого официального опубликования) 
Опубликовано в Республиканской газете "Казахстанская Правда" от 13.08.2014 г. 
Правила изложены в новой редакции Приказа Министра здравоохранения и социального развития РК от 14.01.2015 г. № 9 (см. редакцию от 11.04.2014 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после первого официального опубликования)
Опубликовано в ИПС нормативных правовых актов РК «Әділет» 18.03.2015 г.
Правила изложены в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 27.05.2019 г. № ҚР ДСМ-87 (см. редакцию от 28.06.2016 г.) (изменение вводится в действие с 24.06.2019 г.)
1. Настоящие Правила государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия (далее - Правила) определяют порядок проведения государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия в Республике Казахстан.
2. Государственную регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия осуществляет государственный орган в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – государственный орган) в соответствии с настоящими Правилами, посредством веб-портала «электронного правительства» (далее – Портал) при взаимодействии с Системой управления лекарственного обеспечения Единой информационной системы здравоохранения Республики Казахстан (далее – СУЛО).
Глава 2. Порядок государственной регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия
3. Для государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье республиканским государственным предприятием на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – экспертная организация) проводится экспертиза лекарственных средств и медицинских изделий на безопасность, качество и эффективность в соответствии с Правилами проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденными приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 736 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 5926) (далее – Правила экспертизы).
4. Для государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия на Портале разработчик или производитель лекарственного средства или медицинского изделия, или их доверенное лицо, уполномоченное подавать заявление, документы и материалы на проведение государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия (далее – заявитель) формирует электронное заявление на регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регистрационное досье. К заявлению прилагаются электронная копия платежного документа, подтверждающего оплату суммы регистрационного сбора, за исключением оплаты, совершенной через платежный шлюз «электронного правительства».
Полная версия
ИС BestProfi